皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)

皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)是一種基于通過特殊無膜探針的推拉灌注方式進(jìn)行的采樣技術(shù)，具有時間分辨高、微創(chuàng)、體內(nèi)組織特異性等鮮明特征。基于膜的取樣通常僅限于取樣小分子量或親水物質(zhì)。無膜的小動物大分子采樣系統(tǒng)探針具備沒有擴(kuò)散屏障的交換區(qū)域，因此采樣不受物質(zhì)的大小或親脂性或蛋白質(zhì)結(jié)合效應(yīng)的限制，即無論其物理化學(xué)性質(zhì)（即親脂性）或分子大小（即肽，抗體甚至細(xì)胞）。

皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)探針使用大孔徑以便在基于對流和擴(kuò)散的液體通道中的任一方向非選擇性地交換物質(zhì)。

無膜探針中灌注液和目標(biāo)組織（包括皮膚、脂肪和腦組織）周圍組織液之間的直接液體通道提供了稀釋但沒有進(jìn)行過濾的改變的間質(zhì)液樣本。因此，可以對目標(biāo)組織間質(zhì)液中存在的內(nèi)源性和外源性物質(zhì)進(jìn)行定量，而不會有研究改變的樣本的風(fēng)險。

皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)采樣的樣品包含所有物質(zhì)。

儀器特征

    更好的數(shù)據(jù)，更好的決策。

    皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)采樣技術(shù)是神經(jīng)科學(xué)、皮膚病學(xué)、腫瘤學(xué)和生物標(biāo)志物研究中PK-PD研究的寶貴工具。微創(chuàng)、無膜探針能夠訪問來自大腦和外周組織的間質(zhì)液的全部生化信息，從而為臨床前和臨床藥物測試開辟了新的視野。 

    通過在藥物開發(fā)的早期提供完整的藥理學(xué)特征來降低成本。 

    皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)的探針能夠從指ding的組織類型中連續(xù)采樣。

    皮膚藥物及化妝品藥代及藥效評價系統(tǒng)可以從組織液中采集所有物質(zhì)，與分子大小、脂溶性或是否結(jié)合蛋白質(zhì)無關(guān)

儀器應(yīng)用

 1、皮膚中的治療性抗體研究：

      皮下采樣系統(tǒng)已成功用于測定銀屑病患者健康和病變皮膚中的治療性抗體（蘇金單抗）和炎癥標(biāo)志物。蘇金單抗，一種與另一種分子特異性結(jié)合的蛋白質(zhì)，該抗體選擇性地阻止一種稱為白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）的內(nèi)源性蛋白質(zhì)的作用，并在許多不同類型的炎癥性疾病（如牛皮癬）中發(fā)揮作用。

       皮下采樣系統(tǒng)用于直接在作用部位測量IL-17 A濃度和IL-17A表達(dá)（hBD-2）的生物標(biāo)志物。

 2、藥物在皮膚中的生物等效性 ：

    仿制藥是參考上市藥物的有吸引力的替代品，因為它們具有相同的治療效果，成本要低得多。對于FDA批準(zhǔn)，仿制藥通過顯示與參考上市藥物相同的藥代動力學(xué)行為來證明生物等效性。對于大多數(shù)藥物，在血液中進(jìn)行簡單的藥代動力學(xué)測量就足夠了，但對于局部皮膚藥物，尚無足夠的皮膚測量。皮下大分子及細(xì)胞采集系統(tǒng)現(xiàn)在提供了一種新的解決方案，可以直接在皮膚中測量這些藥物。

3、腦中納米制劑抗癌藥物的PK：
     神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療藥物需要藥物通過大腦的保護(hù)屏障 - 血腦屏障運(yùn)輸。顱內(nèi)采樣系統(tǒng)已成功用于測量納米載體通過血腦屏障增強(qiáng)的物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)。將現(xiàn)有腦癌藥物的新納米制劑與跨BBB的物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)的既定制劑進(jìn)行了比較。在臨床前試驗中，使用顱內(nèi)采樣系統(tǒng)來測量大腦中的物質(zhì)
濃度。
4、糖尿病研究：脂肪組織中的組織選擇性胰島素濃度：
     胰島素血清濃度可能無法反映組織水平上胰島素的實際濃度。 設(shè)計用于肝臟的胰島素受益于直接測量絕對胰島素組織濃度，以評估組織水平上數(shù)天的預(yù)期PK和動態(tài)濃度曲線。脂肪采樣系統(tǒng)在臨床試驗中成功用于測量胰島素濃度和時間分辨曲線，在一項血糖正常鉗夾研究中，脂肪采樣系統(tǒng)用于從脂肪組織中取樣ISF。 在1型糖尿病患者中連續(xù)測量胰島素濃度36小時，并測定胰島素的絕對濃度。
5、其它研究方向：包括使用顱內(nèi)采樣系統(tǒng)在小鼠神經(jīng)變性疾病研究中采集腦間質(zhì)液中抗體和大分子生物標(biāo)記物；評價大鼠神經(jīng)炎性疾病BBB功能完整性等。